广州市微生物研究所Guangzhou Institute of Microbiology
昆明GMP认证环境要检测项目
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产品描述

洁净度99.99 服务范围全国 服务方式上门检测 类型认证检测 价格面议
广州市微生物研究所有限公司致力于打造国内的第三方检测服务公司,不断优化整合市场检测资源,把每个实验室的擅长的检测领域匹配给每位客户,可以说我们是国内,服务收费低的检测服务公司。
什么是GMP认证?
GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
昆明GMP认证环境要检测项目
GMP(药厂)认证需要洁净检测项目:
1.悬浮粒子
2.浮游菌
3.沉降菌
4.温度
5.相对湿度
6.压差
7.换气次数
8.噪声
9.照度
10.表面微生物
检测标准:
GB/T 16292-2010 医药工业悬浮粒子测试方法
GB/T 16293-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法
GB/T 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法
GMP-2010
GB 50457-2019医药工业洁净厂房设计标准
昆明GMP认证环境要检测项目
办理时限:
规定时限:95个工作日 承诺时限:75个工作日
依据:《药品生产质量管理规范认证管理办法》规定形式审查为5个工作日,技术审查、现场检查分别为20个工作日、审批发证为40个工作日,国家局网上公示时间为10个工作日,共计95个工作日,承诺时限75个工作日。
昆明GMP认证环境要检测项目
GMP认证的意义:
1.从GMP有利于提高企业和产品的声誉,顺应时代的发展,提高其市场竞争力,占据更大的市场。GMP所制定的内容,不但重视生产结果,而且重视生产过程,是一种科学的管理法。它主要力求消灭生产中的污染(洁净生产),混淆(有序生产)和差错(规范生产)等隐患。该体系有助于提高科学管理水平,促进企业人员素质提高和增强质量意识,生产的产品质量更可靠,更安全。
2.GMP是我国生产企业与国际质量管理标准体系接轨并逐步走向世界的必由之路。GMP在我国实施不仅是生产企业对国民有效高度负责精神的体现,也是企业和产品竞争力的重要保证,是与国际标准接轨,使产品进入国际市场的先决条件。
3.GMP为生产企业提供了一套生产和质量所遵循的基本原则和必须的标准组合,有助于企业实现管理现代化,促进其质量管理,采用新技术,新设备,提高产品质量和经济效益。
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